Schützen Sie Patienten und verhindern Sie Rückrufe der FDA durch umfassende Prüfungen von Medizinprodukten.
Der Ausfall medizinischer Geräte kann teure FDA-Rückrufe auslösen, die Sicherheit von Patienten und Bedienern gefährden und sogar Menschenleben aufs Spiel setzen. Unsere strengen Verifizierungs- und Validierungsprozesse und Softwaretests sind Ihr bester Schutz.
Wir unterstützen Sie in der Bereitstellung sicherer Geräte - mit Einsparungspotenzial.
Durch Innovation, überlegene Ressourcen und Prüfkompetenz gewährleisten wir Spitzenleistung für Ihre Medizinprodukte, ohne die Gesundheit Ihrer Bilanz zu gefährden.
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Die Einhaltung von FDA-, HIPAA-, DICOM- und HL-7-Normen gewährleisten.
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Verkürzung der Markteinführungszeit um 20 %.
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Optimierung der UX durch qualifizierte Leistungstests.
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Die Sicherheit mit unserem Shift-Left-Cyber-Ansatz erhöhen.
Qualitest-geprüft = FDA-zugelassen.
Wir unterstützen weltweit führende Hersteller von Medizinprodukten und haben uns auf die radiologische Bildgebung spezialisiert. Profitieren Sie von unserer umfassenden Erfahrung, damit ein Höchstmaß an Leistung und Geschäftserfolg gewährleistet wird.
Durch unser tagesaktuelles Wissen rund um die strengsten FDA-Richtlinien sowie DICOM-, HIPAA- und HL7-Standards vermeiden Sie Audits, Arbeitsverlangsamungen und hohe Geldstrafen.
Bringen Sie Ihr Gerät durch systemweite Automatisierung schneller in die Hände derer, die es dringend benötigen.
Von KI und ML profitieren mit unserem proprietären risikobasierten Testsystem Qualisense. Weniger Tests = geringere Testkosten.
Wir bieten Ihnen ein Höchstmaß an Stabilität, Barrierefreiheit und Zuverlässigkeit für medizinische Geräte sowie einen zusätzlichen Schutz vor versehentlicher Abschaltung.
Prüfen Sie Ihr Medizinprodukt mithilfe von Experten auf Ausfallsicherheit.
Unsere Qualitätslösungen haben Dutzende führender Marken unterstützt – Medizinprodukte bilden sogar unseren größten US-Sektor. Wir verfügen über ein einzigartiges Verständnis für die Komplexität medizinischer Geräte, bedingt durch das kritische und integrierte Ökosystem von Hardware und Software.
Wir helfen Ihnen nicht nur bei der Optimierung Ihrer V&V-Aktivitäten, sondern sind auch darauf spezialisiert, diese Maßnahmen in einer FDA-konformen Weise zu dokumentieren.
Wir integrieren Leistungsoptimierung in Ihre CI/CD-Pipeline, damit Engpässe frühzeitig im SDLC erkannt werden.
Wir testen Ihr Gerät unter hoher Last, um Zuverlässigkeit, Reaktionsschnelligkeit und konstante Leistung zu jeder Zeit zu gewährleisten.
Wir stellen sicher, dass Design und Benutzeroberfläche Ihres medizinischen Geräts den geltenden Normen für Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit entsprechen und eine hohe Kundenzufriedenheit gewährleisten.
Unsere Cyberspezialisten integrieren Sicherheit in jede Stufe Ihres SDLC.Schwachstellen werden früher erkannt und Risiken minimiert.
Unser umfassendes globales Netzwerk garantiert, dass Sie genau das Fachwissen finden, das Sie benötigen, und zwar an dem für Sie optimalen Ort und zu den attraktivsten Kosten.
Was sind Ihre Ziele? Wir helfen Ihnen bei Ihrem Erfolg.
Erfahren Sie mehr darüber, wie Qualitest Ihnen helfen kann, Ihre Geschäftsziele zu erreichen und hochwertige Medizinprodukte bereitzustellen.
Einblicke
Entdecken Sie, wie Sie Innovationen nutzen, um neue Werte für Ihr Unternehmen zu schaffen. Gewinnen Sie neue Erkenntnisse. Sehen Sie greifbare Ergebnisse.
Bereit, loszulegen?
Stellen Sie Ihr medizinisches Gerät auf den Qualitest-Prüfstand. Ebnen Sie Ihrem Gerät jetzt den Weg zu Spitzenleistungen.